VIIQ QMSR Consultancy Contact

VIIQ is Kwaliteit, VIIQ is Transformatie, VIIQ is Coaching. Al 20 jaar houden wij, bij VIIQ, onszelf bezig met ontwikkeling van uw producten (Household, Baby, Food, Software Services). Daarvan alweer 10 jaar specifieke Medische Product Ontwikkeling. Wij stellen u instaat, middels onze producten uw Medische Product in EU en eventueel andere markten te introduceren. Medisch Product? Wat is een Medisch Product? Een Medisch Product is bedoeld voor specifieke medische doeleinden (zie EU 2017/745 & FDA 21CFR820) en daarom onder toezicht van de authoriteiten. Dit is soms een simpele adminstratieve huishouding met propere procedures (een zogenaamd Q.M.S. en een minimale Technische File), of een dikker Technisch Dossier en een officiele vrijgave met certificering. Agile en lean. Wij (Martijn en Jolanda) houden rekening met het doel van uw organisatie en garanderen we een minimalistisch geheel (opmerking: minimalistisch is niet nul). Wij zijn gespecialiseerd in Agile en ervaren. VIIQ Producten Dankzij VIIQ QMS (QMSR), anno 2018, zijn we instaat onze producten op kwaliteit te leveren. (Wat is een QMS? Wikipedia) Het QMSR, conform ISO13485 + 21CFR820 is beschikbaar voor Kleine Medische Bedrijven. Consultancy & Route-2-conformity Door mee te werken aan diverse startups en medische prototypen hebben onze experts een brede basis en een grote diepgang in bestaande en theoretische mogelijkheden binnen Biorobotica, Neurologie-interface, micro- en macroelectronica, (embedded) software. En binnen dit kenniskader kunnen wij ook uw onderneming voorzien van directe services in: (Medical) Logistics, Design, Development, Production, Testing, Verification, Validation, Route-2-Conformity and Certification Assessments. Internationally oriented We are also multi-lingual, we've presented on the Agile Testing Days in Berlin and for audiences at several Technical Companies. (Download the English Resume of our lead Consultant: Curriculum Vitae) For more information, contact info@viiq.nl